Geneesmiddelenrichtlijn (Richtlijn 2001/83/EG). Toepassingsgebied richtlijn. Art. 3 lid 2 richtlijn. Vergunningsplichten. Richtlijnconforme uitleg Geneesmiddelenwet. Volledige harmonisatie? Kwalitatieve voorwaarden. Kwantitatief criterium in vorm van getalscriterium? Hoge Raad stelt prejudiciële vragen aan HvJEU over uitleg van art. 3 lid 2 Geneesmiddelenrichtlijn.